医疗器械直接关系人民群众生命健康。近日，修订后的《医疗器械监督管理条例》对外公布，自2021年6月1日起正式施行。

   近年来，随着医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，在这样的背景下对原《条例》进行相应修订，以法规形式巩固改革成果，可以从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待.

   对于此次修订，业界认为这是中国医疗器械监管史和中国医疗企业产业发展史上的一个里程碑，将为推动中国医疗器械产业快速发展发挥重要的作用。其中，注册人制度是新版《条例》一个重大亮点，也是新监管体系的主线。